“몸에서 아무 이유 없이 생선 썩은 냄새가 난다면 어떻겠습니까. 일상생활이 아예 불가합니다. 아파트에서도 쫓겨나요. 그런 분들이 저희에게 먼저 연락을 해왔습니다. 저희 신약이 치료제가 될 수 있기를 간절히 바라시더군요.” BM109는 트리메틸아민뇨증(TMAU), 이른바 생선악취증후군을 겨냥한 생균치료제 후보물질이다. TMAU는 체내에서 트리메틸아민(TMA)을 제대로 처리하지 못해 땀과 호흡 등에서 심한 악취가 발생하는 질환이다. 현재까지 마땅한 치료제가 없어 난치병으로 분류된다. 윤 대표는 “종근당바이오에서 BM109 생산을 마무리했으며 품질시험 성적서가 나오는 대로 11월 말이나 12월 초부터 공급할 계획”이라면서 “내년 1분기 약 50명을 대상으로 시작해 。차 수백 명 수준으로 확대하려 한다”고 밝혔다. BM109는 TMA를 분해하는 미생물을 경구용 캡슐에 담아 장으로 전달한다. 조기 공급에는 ‘지정환자프로그램(NPP)’을 활용한다. 인터넷바다이야기 정식 허가를 받지 않은 의약품을 치료가 필요한 환자에게 국가별 규정과 의사 처방 등에 따라 공급하는 제도다. 바이오미가 약물을 생산·공급하고, 영국 BAP파마와 유럽 헬스케어 컨설팅사 수브로사가 현지 유통 및 규제 대응을 맡는다. 우선 5개국에서 공급을 추진하고 이후 대상 국가를 넓힐 예정이다. 환자들이 직접 담당 의사를 회사에 연결하며 약 공급을 요청하는 사례도 이어지고 있다. 호주에서는 한 환자의 문의를 계기로 약 20명 규모의 환자 커뮤니티가 형성됐다. 대만과 싱가포르, 이탈리아에서도 비슷한 문의가 잇따랐다. 윤 대표는 “실내에서 일하기 어렵거나 주거지에서 민원에 시달리는 등 환자들이 겪는 사회적 고립이 심각했다”며 “환자들이 먼저 치료제를 찾고 있다는 .이 개발하는 입장에서는 큰 동력”이라고 말했다. 이를 통해 바이오미는 내년 최소 50억원의 매출을 올리는 것을 목표로 하고 있다. 릴게임동영상 투자금에 의존할 수밖에 없는 신약 개발 단계에서 조기 매출을 확보해 연구개발을 이어가겠다는 전략이다. 연세대 의대 교수인 윤 대표가 2020년 설립한 바이오미는 질환과 관련된 대사물질을 조절하는 미생물을 찾아 치료제로 개발하는 기업이다. 질병을 일으키는 물질을 먼저 특정하고 이를 분해하거나 필요한 물질을 만들어내는 균주를 선별한다. BM109 외에도 항생제 내성균 감염을 겨냥한 BM111 등을 개발하고 있으며 셀트리온으로부터 15억원의 전략적 투자를 받았다. 올해는 150억원을 목표로 시리즈B 투자 유치를 진행 중으로, 현재까지 약 20억원을 유치했다. 바이오미는 조기 공급과 함께 미국 임상을 병행할 계획이다. 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)에서 임상시험계획을 승인받은 BM109는 예일대와 메이오클리닉 연구진이 참여하는 환자 대상 1/2a상을 준비하고 있다. 윤 대표는 12주 투약 후 내년 6월께 결과의 윤곽을 확인하고 임상시험결과보고서(CSR)를 확보하는 것을 목표로 제시했다. 소변검사뿐 아니라 환자의 정신적 스트레스 변화를 설문으로 평가해 삶의 질 개선 가능성도 살필 예정이다. ng>

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